의료기기 산업은 공학, 의학, 생물학, 재료학 등이 결합된 지식집약형 산업으로 인체의 생명과 안전성에 직접 영향을 주는 특징을 가지고 있으며, 미래의 경쟁에서 앞선 선진국의 기술 수준을 따라 잡기위해서는 의료기기 산업분야에서 종사하게 될 기능 인력을 확보하고자 관련 자격제도가 제정되었다. 의료전자기능사는 각종 의료기기의 구조를 이해하고, 의료기기의 분해, 조립, 조정 수리 등을 하고, 생산 장비의 제어장치, 검사, 수리 및 각종 의료기기 설비물 검사 등의 직무를 수행한다.

자격시험은 산업인력공단에서 시행하며 1차 필기와 2차 실기로 실시된다. 필기는 '의료공학개론, 의료기초공학, 의료기기운용'으로 3과목이며 객관식 4지선다형으로 총 60문항이다. CBT방식의 시험으로 1시간동안 실시한다. 2차 실기는 '의료전자 실무'에 대한 복합형 시험이다. 필답형은 1시간, 작업형은 3시간동안 실시되며 문제에서 주어진 의용전자회로에 대한 조립작업평가시험으로 시행된다. 필기와 실기 모두 100점을 기준으로 했을 때 60점 이상을 득점해야 합격하게 된다. 실기의 경우 각각의 배점이 50점씩이다.